臨床試験とは
臨床試験（治験）とは、一般的に健康関連の医学研究と見なされ、事前に定義された書面によるプロトコルに従って実施されます。
参加する理由
本試験から得られる情報は、米国およびカナダでレット症候群の治療薬として承認されている治験薬が、日本人にも承認されるための一助となる可能性があります。
参加者は、臨床試験の一環として試験関連のケアを受けることができます。ただし、参加者が本試験から利益を得られるかどうかは保証されません。症状が改善する可能性もあれば、変化がない、または悪化する可能性もあります。
自発的な参加とインフォームドコンセント
臨床試験への参加は完全に自発的です。すべての臨床試験において、適格な参加候補者（適切な場合は保護者）は、まず試験について詳細に説明を受けます。
この情報を受け取った後、すべての参加者（疾患の状態が許す場合）とその保護者は、続行するために書面で同意する必要があります。臨床試験によっては、通常の病気や状態に対するよりも多くの検査や来院が必要な場合があります。
参加費用
費用負担なし
試験への参加、治験薬の投与、試験施設への来院、試験関連の処置、検査、診察に追加費用はかかりません。
費用補償
試験要件を満たす参加者は、試験関連の時間と費用について補償を受けられる場合があります。
参加の流れ
初回相談
試験施設のスタッフが、お子さまの本臨床試験への参加に関心のある保護者の方と相談します。
詳細説明
試験スタッフがご家族が参加資格を満たす可能性があると判断した場合、治験責任医師と試験スタッフが本試験の詳細な説明と潜在的なリスクと利益について説明します。
適格性評価
ご家族が引き続き試験への参加を希望される場合、治験責任医師とスタッフがお子さまの病歴を確認し、参加候補者がすべての試験参加要件を満たすかどうかを判断するためにいくつかの検査を実施します。
プライバシーと機密性
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